Opublikowany: 30/08/2021
Nowe rejestracje FDA
Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała preparat:
- niwolumab (Opdivo firmy BMS) do leczenia adiuwantowego chorych na raka urotelialnego, u których występuje wysokie ryzyko nawrotu po radykalne resekcji,
- iwosydenib (Tibsovo firmy Servier) u wcześniej leczonych dorosłych chorych na miejscowo zaawansowanego lub rozsianego raka dróg żółciowych z mutacją IDH1 (isocitrate dehydrogenase-1), potwierdzoną za pomocą testu zarejestrowanego przez FDA.
- https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-ivosidenib-advanced-or-metastatic-cholangiocarcinoma