Nowe rejestracje FDA

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała:

• preparat lenwatynib (Lenvima firmy Eisai) w schemacie z preparatem pembrolizumab (Keytruda firmy MSD) w leczeniu pierwszej linii dorosłych chorych na zaawansowanego raka nerkowokomórkowego,

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-lenvatinib-plus-pembrolizumab-advanced-renal-cell-carcinoma

• w tzw. procedurze przyspieszonej preparat dostarlimab-gxly (Jemperli firmy GSK) do stosowania u dorosłych chorych z deficytem naprawczym MMRd (mismatch repair deficiency) w nawrotowych lub zaawansowanych guzach litych, potwierdzony testem VENTANA MMR RxDx Panel zarejestrowanym przez FDA, po progresji lub w trakcie wcześniejszej linii leczenia i którym nie można zaproponować satysfakcjonującej alternatywy leczenia.

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-dostarlimab-gxly-dmmr-advanced-solid-tumors