Opublikowany: 01/12/2022

Nowe rejestracje FDA.

FDA LOGO.png

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała:

  • nowy schemat (poniedziałek-środa-piątek) dawkowania preparatu rekombinowanej asparaginazy (Rylaze firmy Jazz Pharmaceuticals),

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-new-dosing-regimen-asparaginase-erwinia-chrysanthemi-recombinant

 

  • w tzw. procedurze przyspieszonej preparat mirwetuksymab sorawtanzyny-gynks (Elahere firmy ImmunoGen) do leczenia chorych na FRα-dodatniego (folate receptor alpha), opornego na leczenie związkami platyny epitelialnego raka jajnika, jajowodów lub pierwotnego raka otrzewnej, którzy otrzymali wcześniej leczenie jednym z trzech schematów leczenia systemowego, po kwalifikacji na podstawie testu diagnostycznego zatwierdzonego przez FDA.

 https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-mirvetuximab-soravtansine-gynx-fra-positive-platinum-resistant