Opublikowany: 05/10/2022

Nowe rejestracje FDA.

FDA LOGO.png

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała w tzw. procedurze przyspieszonej preparat:

  • selpercatynib (Retevmo firmy Eli Lilly) do leczenia dorosłych chorych na miejscowo zaawansowane lub rozsiane guzy lite z rearanżacją RET po progresji w trakcie lub po zakończeniu wcześniejszego leczenia systemowego oraz jeżeli brak jest satysfakcjonującej, alternatywnej opcji elczenia,

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-selpercatinib-locally-advanced-or-metastatic-ret-fusion-positive-solid-tumors

 

  • futibatynib (Lytgobi firmy Taiho) u wcześniej leczonych, dorosłych chorych na miejscowo zaawansowanego lub rozsianego, wewnątrzwątrobowego raka dróg żółciowych z fuzją genową typu FGFR2 lub inna rearanżacją.

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-futibatinib-cholangiocarcinoma