Opublikowany: 28/11/2024

Rejestracje EMA.

Europejska Agencja Leków - EMA rozszerzyła rejestrację preparatu:

Keytruda – pembrolizumab (MSD) w skojarzeniu z pemetreksedem i chemioterapią opartą na związkach platyny o leczenie pierwszej linii chorych na nieoperacyjnego nienabłonkowego złośliwego międzybłoniaka opłucnej.

Opdivo - niwolumab (BMS) w skojarzeniu z ipilimumabem o leczenie chorych na przerzutowego raka jelita grubego z wysoką niestabilnością mikrosatelitarną lub poziomem niedoboru funkcji naprawy niedopasowań DNA w następujących wskazaniach:

- pierwsza linia w nieoperacyjnym lub rozsianym raku jelita grubego;

- rozsiany rak jelita grubego po leczeniu złożoną chemioterapią opartą na fluoropiramidynach.

Yervoy – ipilimumab (BMS) w skojarzeniu z niwolumabem o leczenie chorych na przerzutowego raka jelita grubego z wysoką niestabilnością mikrosatelitarną lub poziomem niedoboru funkcji naprawy niedopasowań DNA w następujących wskazaniach:

- pierwsza linia fw nieoperacyjnym lub rozsianym raku jelita grubego;

- rozsiany rak jelita grubego po leczeniu złożoną chemioterapią opartą na fluoropiramidynach.

Rybrevant – amiwantamab (Janssen) w skojarzeniu z lazertynibem o leczenie pierwszej linii chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca z aktywującymi mutacjami w genie EGFR – ekzon 19 delecja lub ekzon 21 L858R substytucja.

Sarclisa – isatuksymab (Sanofi) w skojarzeniu z bortezomibem, lenalidomidem i deksametazonem o leczenie chorych z nowozdiagnozowanym szpiczakiem mnogim, którzy nie są kandydatami do autologicznego przeszczepu komórek macierzystych.

Tagrisso – ozymertynib (AstraZeneca) w monoterapii u chorych na miejscowo zaawansowanego, nieoperacyjnego niedrobnokomórkowego raka płuca z aktywującymi mutacjami w genie EGFR – ekzon 19 delecja lub ekzon 21 L858R substytucja, bez progresji w trakcie lub po chemoradioterapii opartej na związkach platyny.