Opublikowany: 30/03/2023
Nowe rejestracje FDA.
Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała:
- preparat dabrafenib (Tafinlar firmy Novartis) w połączeniu z preparatem trametynib do stosowania u dzieci powyżej 1 r.ż. chorych na glejaka o niskim stopniu złośliwości (LGG) z potwierdzoną mutacją BRAF-V600E i wymagających terapii systemowej. Rejestracja ta obejmuje również nową formę doustną wygodną dla chorych, którzy nie mogą przełykać;
- w tzw. procedurze przyspieszonej preparat retifanlimab-dlwr (Zynyz firmy Incyte) do leczenia dorosłych chorych na rozsianego lub nawrotowego miejscowo-zaawansowanego raka z komórek Merkla (MCC).