Opublikowany: 20/02/2023

Nowe rejestracje FDA.

FDA LOGO.png

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności – FDA zarejestrowała:

  •  preparat sacituzumab govitecan-hziy (Trodelvy firmy Gilead) do leczenia chorych na nieoperacyjnego, miejscowo zaawansowanego lub rozsianego HR-dodatniego, HER-2-ujemnego (IHC 0, IHC 1+ or IHC 2+/ISH-) raka piersi, którzy otrzymali terapię endokrynną i dodatkowo co najmniej dwie terapie systemowe w chorobie rozsianej,

 https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-sacituzumab-govitecan-hziy-hr-positive-breast-cancer 

  • dostarlimab-gxly (Jemperli firmy GSK) do leczenia dorosłych chorych z dMMR (mismatch repair deficient) na nawrotowego lub zaawansowanego raka endometrium, potwierdzonego za pomocą testu zatwierdzonego przez FDA, których choroba uległa progresji lub po wcześniejszej terapii opartej na związkach platyny, nie będących kandydatami do chirurgii lub radioterapii z założenia radykalnych. 


https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-regular-approval-dostarlimab-gxly-dmmr-endometrial-cancer