Opublikowany: 06/02/2023
Nowe rejestracje FDA.
Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała:
- preparat:
- pembrolizumab (Keytruda firmy MSD) do leczenia adiuwantowego po resekci i wcześniejszej chemioterapii opartej na związkach platyny chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca w stopniu IB (T2a ≥4 cm), II lub IIIA,
- elacestrant (Orserdu firmy Stemline Therapeutics) do leczenia kobiet po menopauzie i dorosłych mężczyzn chorych na ER-dodatniego, HER2-ujemnego, ESR1-dodatniego, zaawansowanego lub rozsianego raka piersi z progresją po co najmniej jednej linii terapii endokrynnej, zidentyfikowanych testem Guardant360 CDx jako kandydatów do leczenia tym preparatem;
- w tzw. procedurze przyspieszonej preparat pirtobrutynib (Jaypirca firmy Eli Lilly) do leczenia chorych na nawrotowego lub opornego na leczenie chłoniaka z komórek płaszcza (MCL)po wcześniejszym leczeniu co najmniej dwiema liniami terapii systemowej, w tym inhibitorami BTK.