Nowe rejestracje FDA.

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała preparat:

- rucaparib (Rubraca firmy Pharmaand) do leczenia chorych z przerzutowym, opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego (mCRPC) związanym ze szkodliwą mutacją BRCA (BRCAm) (germinalną i/lub somatyczną), uprzednio leczonych terapią ukierunkowaną na receptor androgenowy. Pacjentów należy kwalifikować do leczenia z zastosowaniem zatwierdzonego przez FDA testu diagnostycznego towarzyszącego (CDx).

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-regular-approval-rucaparib-metastatic-castration-resistant-prostate-cancer

- amiwantamab z hyaluronidase-lpuj (Rybrevant Faspro firmy Janssen) do podania podskórnego we wszystkich wskazaniach zatwierdzonych dla postaci dożylnej amiwantamabu (Rybrevant).

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-amivantamab-and-hyaluronidase-lpuj-subcutaneous-injection