Opublikowane: 20/11/2025

Nowe rejestracje FDA.

FDA LOGO.png

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała:

- daratumumab and hyaluronidase-fihj (Darzalex Faspro firmy Janssen) do leczenia chorych na bezobjawowego szpiczaka mnogiego wysokiego ryzyka;

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-daratumumab-and-hyaluronidase-fihj-high-risk-smoldering-multiple-myeloma

- pertuzumab biopodobny Poherdy firmy Shanghai Henlius do wymiennego stosowania z Perjeta.

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-new-interchangeable-biosimilar-perjeta