Opublikowany: 03/07/2025

Nowe rejestracje FDA.

FDA LOGO.png

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała preparat medyczny:

  • pembrolizumab (Keytruda firmy MSD) do leczenia neoadiuwantowego w monoterapii chorych na operacyjnego, miejscowo zaawansowanego raka płaskonabłonkowego głowy i szyi, z guzem o ekspresji PD-L1 (CPS)≥1, kontunuując w terapii adiuwantowej skojarzonej z radioterapią w połączeniu z lub bez cisplatyną, a następnie w monoterapii;

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-neoadjuvant-and-adjuvant-pembrolizumab-resectable-locally-advanced-head-and-neck

  • tafasitamab-cxix (Monjuvi firmy Incyte) w skojarzeniu z lenalidomidem i rytuksymabem do leczenia chorych na nawrotowego lub opornego na leczenie chłoniaka folikularnego.

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-tafasitamab-cxix-relapsed-or-refractory-follicular-lymphoma