Nowe rejestracje FDA.

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała preparat:

- akalabrutynib (Calquence firmy AstraZeneca) w skojarzeniu z bendamustyną i rytuksymabem do leczenia pierwszej linii chorych na chłoniaka z komórek płaszcza, którzy nie są kandydatami do autologicznego przeszczepu komórek macierzystych, jednocześnie rejestrując akalabrutynib w monoterapii u wcześniej leczonych chorych na chłoniaka z komórek płaszcza;

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-acalabrutinib-bendamustine-and-rituximab-previously-untreated-mantle-cell-lymphoma

- sotorasib (Lumakras firmy Amgen) w skojarzeniu z panitumumabem (Vectibix firmy Amgen) do leczenia chorych na KRAS G12C-dodatniego rozsianego raka jelita grubego, którzy otrzymali wcześnie chemioterapię opartą na fluoropirymidynach, oksaliplatynie i irynotekanie, jednocześnie rejestrując test diagnostyczny KRAS RGQ PCR (firmy QIAGEN);

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-sotorasib-panitumumab-kras-g12c-mutated-colorectal-cancer

- datopotamab derukstekan-dlnk (Datroway firmy Daiichi Sankyo), koniugat przeciwciała antyTrop-2 i inhibitora topoizomerazy, do leczenia chorych na nieoperacyjnego lub rozsianego HR-dodatniego, HER2-ujemnego, (IHC 0, IHC1+ lub IHC2+/ISH-) raka piersi wcześniej leczonych w tym wskazaniu terapią endokrynną i chemioterapią.

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-datopotamab-deruxtecan-dlnk-unresectable-or-metastatic-hr-positive-her2-negative-breast