Opublikowany: 23/12/2024

Nowe rejestracje FDA.

FDA LOGO.png

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała preparat:

- kozybelimab-ipdl (Unloxcyt firmy Checkpoint), przeciwciało antyPD-L1 do leczenia chorych na rozsianego (mCSCC) lub miejscowo zaawansowanego (laCSCC) płaskonabłonkowego raka skóry, którzy nie są kandydatami do radykalnej chirurgii lub radioterapii;

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-cosibelimab-ipdl-metastatic-or-locally-advanced-cutaneous-squamous-cell-carcinoma

- ensartynib (Ensacove firmy Xcovery) do leczenia chorych na ALK-dodatniego miejscowo zaawansowanego lub rozsianego niedrobnokomórkowego raka płuca, którzy nie byli wcześniej leczeniu inhibitorami ALK.

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-ensartinib-alk-positive-locally-advanced-or-metastatic-non-small-cell-lung-cancer