Opublikowany: 14/10/2024
Nowe rejestracje FDA.
Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała preparat:
- selperkatynib (Retevmo fimry Eli Lilly) do leczenia chorych na zaawansowanego lub rozsianego raka rdzeniastego tarczycy (MTC) z mutacją RET i którzy wymagają terapii systemowej;
- niwolumab (Opdivo firmy BMS) w skojarzeniu z chemioterapią opartą na związkach platyny do leczenia neoadiuwantowego z następowym leczeniem adiuwantowym niwolumabem w monoterapii chorych na operacyjnego (guz ≥4 cm i/lub dodatnie węzły) niedrobnokomórkowego raka płuca z nieznanym statusem mutacji EGFR i rearanżacji ALK;
- inawolisyb (Itovebi firmy Roche) w skojarzeniu z palbocyklibem i fulwestrantem do leczenia chorych na opornego na terapie endokrynną, z mutacją PIK3CA, HR-dodatniego, HER2 -ujemnego, miejscowo zaawansowanego lub rozsianego raka piersi z nawrotem w trakcie lub po ukończonej adiuwantowej terapii endokrynnej.