Nowe rejestracje EMA.

Europejska Agencja Leków - EMA:

1/ zarejestrowała biopodobny pegfilgrasitm - Vivlipeg  firmy Biosimilar Collaborations,

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vivlipeg

2/ rozszerzyła rejestrację preparatu:

• kabometyks o leczenie chorych na nieoperacyjne lub rozsiane dobrze zróżnicowane guzy neuroendokrynne pozatrzustkowe (epNET) i trzustki (pNET) z progresją po co najmniej jednej terapii systemowej innej niż analogi somatostatyny;

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/cabometyx

• Darzalex o leczenie w monoterapii chorych na szpiczaka mnogiego w tlącej postaci z wysokim ryzykiem rozwoju szpiczaka mnogiego;

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/darzalex

• Imbruvica w schemacie z rytuksymabem, cyklofosfamidem, doksorubicyną, winkrystyną i predizonem (Imbruvica + R-CHOP) alternatywnie z R-DHAP (lub R-DHAOx) bez Imbruvica, z nastepującą monoterapią Imbruvica monotherapy o leczenie pierwszej linii chorych na chłoniaka z komórek płaszcza, którzy mogą być kandydatami do autologicznego przeszczepu komórek macierzystych;

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/imbruvica-0

• Nubequa o leczenie w połączeniu z terapią ADT chorych na hormonozależnego raka gruczołu krokowego;

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/nubeqa

• Sarclisa o leczenie indukcyjne w połączeniu z bortezomibem, lenalidomidem i deksametazonem chorych z nowozdiagnozowanym szpiczakiem mnogim, którzy są kandydatami do autologicznego przeszczepu komórek macierzystych.

​​​​​​​​​​​​​​https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/sarclisa-0