Nowe rejestracje EMA.

Europejska Agencja Leków - EMA rozszerzyła rejestrację preparatu:

• Calquenze o leczenie w monoterapii chorych na nawrotowego lub opornego na leczenie chłoniaka z komórek płaszcza, którzy wcześniej nie byli leczeni inhibitorem BTK;

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/calquence

• Columvi o leczenie w skojarzeniu z gemcytabiną i oksaliplatyną chorych na nawrotowego lub opornego na leczenia chłoniaka z rozlanych komórek B nie określonego inaczej (DLBCL NOS), którzy nie są kandydatami do autologicznego przeszczepu komórek macierzystych;

 https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/columvi

• Darzalex o leczenie w skojarzeniu z bortezomibem, lenalidomidem i deksametazonem chorych na nowo zdiagnozowanego szpiczaka mnogiego;

 https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/darzalex

• Enhertu o leczenie chorych na HR-dodatniego, HER2-niskiego lub HER2-ultraniskiego raka piersi, którzy otrzymali co najmniej jedną terapię endokrynną w leczeniu choroby rozsianej i którzy nie są kandydatami do terapii endokrynnej w kolejnych liniach leczenie;

 https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/enhertu  

• Imfinzi o leczenie neoadiuwantowe w skojarzeniu z chemioterapią opartą na związkach platyny z następującym leczeniem adiuwantowym Imfinzi w monoterapii u chorych na operacyjnego EGFR-ujemnego, ALK-ujemnego niedrobnokomórkowego raka płuca z wysokim ryzykiem wznowy;

 https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/imfinzi-2