Opublikowany: 16/11/2023
Nowe rejestracje EMA.
Europejska Agencja Leków - EMA:
- rozszerzyła rejestrację preparatu pembrolizumab - Keytruda firmy MSD o leczenie pierwszej linii w połączeniu z gemcytabiną i cisplatyną chorych na miejscowo zaawansowanego nieoperacyjnego lub rozsianego raka dróg żółciowych;
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/keytruda-1
- zarejestrowała preparat generyczny paklitaksel firmy Accord do leczenia chorych na przerzutowego raka piersi, gruczorakoraka trzustki i niedrobnokomórkowego raka płuca;
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/naveruclif
- informuje o wycofaniu przez firmę Novartis wniosku rejestracyjnego dla preparatu alpelisyb - Vijoice do leczenia PROS (PIK3CA-related overgrowth spectrum) genetycznych uwarunkowań prowadzących do szeregu objawów, w tym wad rozwojowych i nieprawidłowy wzrost guzów, naruszających różne tkanki.
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/withdrawn-applications/vijoice