Nowe rejestracje EMA.

Europejska Agencja Leków - EMA:

• rozszerzyła rejestrację preparatu pembrolizumab - Keytruda firmy MSD o leczenie pierwszej linii w połączeniu z gemcytabiną i cisplatyną chorych na miejscowo zaawansowanego nieoperacyjnego lub rozsianego raka dróg żółciowych;

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/keytruda-1

• zarejestrowała preparat generyczny paklitaksel firmy Accord do leczenia chorych na przerzutowego raka piersi, gruczorakoraka trzustki i niedrobnokomórkowego raka płuca;

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/naveruclif

• informuje o wycofaniu przez firmę Novartis wniosku rejestracyjnego dla preparatu alpelisyb - Vijoice do leczenia PROS (PIK3CA-related overgrowth spectrum) genetycznych uwarunkowań prowadzących do szeregu objawów, w tym wad rozwojowych i nieprawidłowy wzrost guzów, naruszających różne tkanki.   

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/withdrawn-applications/vijoice