Opublikowany: 17/01/2025

Nowa rejestracja FDA.

FDA LOGO.png

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała preparat niwolumab z hyaluronidaze-nvhy (Opdivo Qvantig firmy BMS) do podań podskórnych zgodnie z zarejestrowanymi wskazaniami w guzach litych (rak nerkowokomórkowy, czerniak, niedrobnokomórkowy rak płuca, płaskonabłonkowy rak głowy i szyi, urotelialny, jelita grubego, wątrobowokomórkowy, przełyku, żołądka, połączenia przełykowo-żołądkowego i gruczolakorak przełyku) w monoterapii, w monoterapii podtrzymującej po leczeniu schematem niwolumab+ipilimumab lub w skojarzeniu z chemioterapia lub kabozantynibem.

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-nivolumab-and-hyaluronidase-nvhy-subcutaneous-injection